Билобил® капсулы 40 мг блистер, №60

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Билобил — препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и доставку кислорода и глюкозы в головной мозг, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Выявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует синтез эндотелийзависимого дилатирующего фактора (оксид азота — NО), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект — как на уровне головного мозга, так и периферическом). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, уменьшения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Билобил предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность соединяться с рецепторами. Билобил оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС. Фармакокинетика. Действующее вещество — гинкго двухлопастного экстракт сухой стандартизированный: 24% гетерозидов и 6% гинкголидов-билобалидов (гинкголид А, В и билобалид С).При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и билобалида С составляет 80–90%. С_max достигается через 1–2 ч после приема препарата. Т_½ составляет около 4 ч (билобалид, гинкголид А) и 10 ч (гинкголид В).Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.Cимптоматическое лечение звона в ушах.

ПРИМЕНЕНИЕ:

у взрослых препарат применяют по 1 капсуле 3 раза в сутки.Капсулы глотают, запивая ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения — 3 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или любому неактивному компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

изредка наблюдаются следующие реакции:

• со стороны пищеварительной системы: нарушение пищеварения; диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, рвота;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;
• со стороны кожи: воспаление кожи, гиперемия, отек, сыпь, зуд, экзема;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальный).

При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом лечения Билобилом следует убедиться, что симптомы не являются следствием другого заболевания, которое требует специализированного лечения.При выявлении повышенной чувствительности следует прекратить прием капсул.Перед хирургическим вмешательством пациенты должны сообщать врачу о том, что они принимают капсулы Билобил.Пациентам с повышенной склонностью к кровотечению (геморрагический диатез) и пациентам, принимающим антикоагулянты, перед началом лечения Билобилом необходимо проконсультироваться с врачом.Пациентам, принимающим гипогликемизирующие или гипотензивные препараты, перед началом лечения Билобилом необходимо проконсультироваться с врачом.Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, одновременно принимающими препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях гинкго билоба отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, гинкго билоба не имеет потенциала для злоупотребления. Особая информация о некоторых ингредиентах. Билобил содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя принимать этот препарат.Капсулы Билобил содержат азокраситель азорубин (Е122), который может быть причиной аллергических реакций. Период беременности и кормления грудью. С учетом отсутствия соответствующих клинических данных применение этого средства не рекомендуется в период беременности и кормления грудью. Дети. Капсулы Билобил не рекомендуют применять у детей ввиду недостаточных данных о безопасности применения препарата в этой группе пациентов. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат не следует принимать, если пациент длительное время применяет препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты кумаринового ряда, ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиазидные диуретики).При одновременном применении с лекарственными средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться — повышается риск кровотечения.Одновременное применение экстракта гинкго билоба со следующими лекарственными средствами требует особого наблюдения:

• гинкго билоба увеличивает метаболизм противоэпилептических препаратов, метаболизируется через систему CYP 2C ферментов. При их одновременном применении противоэпилептические препараты (вальпроат, фенитоин) могут снижать судорожный порог, повышать возможность эпилептического припадка;
• взаимодействие экстракта гинкго билоба с препаратами, которые метаболизируются ферментной системой цитохрома P450, не может быть полностью исключено (в редких случаях существует возможность запрета или индукции некоторых изоферментов).

На основании результатов, полученных в других исследованиях взаимодействия с гинкго билоба, продемонстрировано потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема гинкго билоба, что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP 3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP 3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не сообщалось о случаях передозировки.В настоящее время нет сообщений о любых случаях интоксикации экстрактом гинкго билоба, вызванной приемом стандартизованного количества экстракта. Интоксикация возможна при применении большого количества семян гинкго или ненадлежащим образом очищенного экстракта гинкго билоба.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги при температуре не выше 25 °С.