Порталак сироп 667 мг/мл флакон 500 мл, №1

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Лактулоза представляет собой синтетический дисахарид, который расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты под действием кишечных бактерий в толстой кишке. Образование кислот приводит к снижению рН в просвете толстой кишки. Кислоты способствуют локальному гиперосмотическому действию, что увеличивает объем калового содержимого и нормализует его консистенцию, стимулируют перистальтику и опорожнение кишечника. Запор корригируется, восстанавливается физиологический ритм пищеварения.При портосистемной энцефалопатии или печеночной прекоме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков.Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это создает благоприятный баланс кишечной флоры. Фармакокинетика. Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и попадает в кишечник в неизмененном виде. При применении Порталака в дозе 25–50 или 40–75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении препарата в высоких дозах часть может экскретироваться в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника, состояния, требующие облегчения дефекации и смягчения стула по медицинским показаниям (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).Портальная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Порталак можно принимать как неразбавленным, так и разведенным. Дозу следует подбирать, исходя из клинического эффекта.Разовую дозу лактулозы проглотить сразу.Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу следует принимать в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 л/сут, что соответствует 6–8 стаканам). Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации. Лактулозу можно принимать в разовой суточной дозе или распределив ее на два приема.Через несколько дней начальная доза может быть скорригирована до поддерживающей дозы в зависимости от ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней (2–3 дня) терапии до проявления лечебного эффекта. Если в течение 2 дней с начала применения действие препарата не наступает, дозу можно повысить.

Дозирование при печеночной коме и прекоме (только для взрослых). Начальная доза: 30–45 мл 3–4 раза в сутки.Эту дозу можно корригировать до поддерживающей дозы, которая позволяет достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки. Безопасность и эффективность препарата для детей (в возрасте 0–18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют. Лица пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих пациентов нет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, галактоземия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

общий профиль безопасности. В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует снизить. При применении препарата в высоких терапевтических дозах в течение длительного времени (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи. Нижеприведенные побочные реакции возникали у пациентов, проходивших терапию лактулозой в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000). ЖКТ: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота. Отклонение лабораторных показателей: нечасто — электролитный дисбаланс вследствие диареи. Дети. Ожидается, что профиль безопасности у детей такой же, как у взрослых.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат.Больным с непереносимостью лактозы применять Порталак следует с осторожностью.Доза лактулозы, применяемая при запоре, безопасна для пациентов с сахарным диабетом.Однако при лечении пациентов с печеночной прекомой и комой, когда доза лактулозы намного выше, следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.Если перед началом терапии отмечаются болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения или терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточный, рекомендована консультация врача. Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно. Сироп Порталак можно применять в период беременности. Период кормления грудью. В период кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину, кормящую грудью, незначительно. Сироп Порталак можно применять в период кормления грудью. Фертильность. Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы незначительно. Дети. Применение слабительных средств у детей возможно в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения.Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Порталак не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

исследований взаимодействия не проводили.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

если дозы слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея, сопровождающаяся потерей воды и электролитов и в тяжелых случаях может привести к гипернатриемии и гиперкалиемии.Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или снижение дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать в связи со свойством лактулозы к кристаллизации.